Flowflex Selbsttest Covid-19 SARS-COV-2 Antigen 1 Stück
€2,04
1
/
von
1
Flowflex Selbsttest Covid-19 SARS-COV-2 Antigen 1 Stück
Flowflex Selbsttest Covid-19 SARS-COV-2 Antigen 1 Stück
Normaler Preis
€2,04 EUR
Normaler Preis
€2,02 EUR
Verkaufspreis
€2,04 EUR
Grundpreis
/
pro
Inkl. Steuern.
Versand wird beim Checkout berechnet
Op voorraad
Bestel voor 16:00, woensdag in huis
Gratis verzending vanaf €50
Verfügbarkeit für Abholungen konnte nicht geladen werden
Flowflex Selbsttest Covid-19 SARS-COV-2 Antigen
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest ist ein lateraler chromatographischer Immunitätstest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Nasen- und Nasenrachenproben von Personen, bei denen ein Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn eine COVID-19-Infektion vermutet. Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest kann auch Proben von asymptomatischen Personen verwenden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-Cov-2.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von SARS-CoV-2-Neukleokapsid-Antigenen. Dieses Antigen wird am häufigsten in Proben der oberen Atemwege bei akuten Infektionen beobachtet.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Die nachgewiesenen Reagenzien sind möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache. Negative Ergebnisse bei Patienten mit Symptomen, die länger als 7 Tage anhalten, sollten als Verdachtsfall behandelt und gegebenenfalls durch einen molekularen Test zur Patientenbehandlung bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht allein für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen und der Vorgeschichte des Patienten sowie des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für die Anwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal und medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion dienen.
Zusammenfassung
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung Beta. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind grundsätzlich anfällig. Derzeit sind mit dem neuartigen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle; auch infizierte Personen ohne Symptome können eine Infektionsquelle darstellen. Nach aktuellem Kenntnisstand
Epidemiologische Studien gehen davon aus, dass die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage beträgt. In der Regel beträgt sie jedoch 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen traten auch verstopfte Nase, Schnupfen, Muskelschmerzen und Durchfall auf.
PRINZIP
Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 mittels Nasen- und Nasopharynxabstrich.
Wenn Proben verarbeitet und der Testkassette hinzugefügt werden, reagieren SARS-CoV-2-Antigene, sofern vorhanden, mit den auf dem Teststreifen vordispergierten, antikörperbeschichteten Partikeln. Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben. Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern entlang des Teststreifens zum Reaktionsbereich und werden von einer Antikörperlinie auf der Membran erfasst.
Die Testergebnisse können anhand des Vorhandenseins oder Fehlens farbiger Linien innerhalb von 15 bis 30 Minuten visuell interpretiert werden.
Zur Verfahrenskontrolle erscheint im Kontrolllinienbereich immer eine farbige Linie. Diese zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranreaktion stattgefunden hat.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nur für die In-vitro-Diagnostik. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Im Bereich, in dem die Proben oder Kits verwendet werden, ist das Essen, Trinken und Rauchen nicht gestattet.
- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
- Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie Infektionserreger enthielten. Beachten Sie während der Tests die geltenden Vorsichtsmaßnahmen gegen biologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Probenentsorgung.
Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe sowie Gesichts- und Augenschutz.
Gebrauchte Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Gebrauchte Tests sollten als potenziell infektiös betrachtet und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
- Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
- Die Testlinie für eine Probe mit hoher Viruslast kann innerhalb von 15 Minuten sichtbar werden oder sobald die Probe die Testlinienspur passiert.
- Die Testlinie für eine Probe mit geringer Viruslast kann innerhalb von 30 Sekunden sichtbar werden.
-
Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet?
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 anhand einer Antigenprobe aus den Proteinhüllzellen der Nase und des Nasenrachenraums.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Gebrauchsanweisung
PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG
- Der Test muss unmittelbar nach oder mindestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme oder mindestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt werden, wenn die Probe bei Raumtemperatur (15-30 °C) gelagert wird.
- Eine zuvor durch die Nase entnommene Probe kann von einem medizinischen Fachpersonal oder von jemandem entnommen werden, der die Probe selbst entnimmt.
- Die Probenentnahme bei Kindern unter 12 Jahren muss von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden. Kinder zwischen 12 und 17 Jahren müssen bei der Durchführung des Tests von einem Erwachsenen begleitet werden. Erwachsene über 18 Jahren können den Selbsttest durchführen. Beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern.
Entnahme einer Probe aus der Nase mit einem Wattestäbchen:
1. Führen Sie ein Einweg-Wattestäbchen (im Lieferumfang Ihres Kits enthalten) in eines Ihrer Nasenlöcher ein. Drehen Sie es vorsichtig und drücken Sie das Stäbchen nach innen, sodass weniger als 2,5 cm (1 Zoll) Platz zum Nasenloch bleibt.
2. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal über die Schleimhäute im Nasenloch, um eine ausreichende Probe zu entnehmen.
3. Verwenden Sie denselben Tupfer und wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch, um sicherzustellen, dass aus beiden Nasenlöchern eine ausreichende Probe entnommen wurde.
4. Ziehen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch. Die Probe kann nun mit den Extraktionspufferröhrchen vorbereitet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Lassen Sie den Test und den Extraktionspuffer auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen, bevor Sie den Test durchführen.
1 Verwenden Sie für jede zu testende Probe ein Extraktionspufferröhrchen und beschriften Sie jedes Röhrchen entsprechend.
2 Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der Seite des Pufferrohrs.
3. Legen Sie den Tupfer in das Röhrchen und schütteln Sie es 30 Sekunden lang. Drehen Sie den Tupfer anschließend mindestens fünfmal, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken. Achten Sie darauf, dass der Inhalt nicht herausspritzt.
4 Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
5. Befestigen Sie die Pipette am Extraktionspufferröhrchen mit dem Tupfer. Mischen Sie gründlich durch Schütteln oder Klopfen auf den Boden des Röhrchens.
6. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich.
7. Legen Sie die Kassetten auf eine ebene, saubere Oberfläche.
8 Geben Sie anschließend die verarbeitete Probe in ausreichendem Abstand zur Kassette zur Probe.
- Drehen Sie das Extraktionspuffergehäuse mit dem Tropfer nach unten und halten Sie es senkrecht.
- Drücken Sie das Röhrchen leicht zusammen und geben Sie 4 Tropfen der aufbereiteten Probe in die Öffnung der Testkassette.
9. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Das Ergebnis kann nach 15-30 Minuten abgelesen werden. LESEN SIE DAS ERGEBNIS NICHT NACH 30 MINUTEN AB!
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV: Im Kontrollbereich erscheint nur eine farbige Testlinie. Im Testlinienbereich erscheint keine deutlich sichtbare farbige Linie.
Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen beobachtet wurde.
POSITIV*: Es erscheinen zwei deutlich gefärbte Linien. Eine Linie befindet sich im Kontrolllinienbereich und die andere im Testlinienbereich. Dies bedeutet, dass das Vorhandensein des SARS-CoV-2-Antigens nachgewiesen wurde.
HINWEIS: Je nach dem in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigen kann die Farbintensität der Testlinie variieren. Daher sollte jede Farbabweichung im Testlinienbereich als positiv gewertet werden.
UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Bedienung sind die häufigsten Gründe für einen Kontrolllinienfehler. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, stellen Sie die Verwendung der Streifen sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Händler.
QUALITÄTSKONTROLLE
Der Test beinhaltet interne Verfahrenskontrollen. Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich stellt eine interne Verfahrenskontrolle dar. Sie bestätigt das Vorhandensein eines ausreichenden Probenvolumens und die korrekte Durchführung des Verfahrens.
Kontrollabstriche sind nicht im Kit enthalten. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen gemäß guter Laborpraxis zu testen, um sicherzustellen, dass die Testkassette in Ordnung ist und das Testverfahren korrekt durchgeführt wurde.
GRENZEN
1 Der Schnelltest auf SARS-CoV-2 darf ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenproben verwendet werden. Die Intensität der Testlinie entspricht nicht unbedingt dem SARS-CoV-2-Virustiter in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens innerhalb einer Stunde nach der Entnahme getestet werden.
5 Die Verwendung viraler Transportmedien kann zu einer verringerten Testsensitivität führen.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Zutaten
Packungsinhalt: Testkassette Einwegtupfer Extraktionspufferrohr Packungsbeilage Erforderliche, aber nicht enthaltene Materialien: Persönliche Schutzausrüstung Timer
Warnhinweise
1 Der Schnelltest auf SARS-CoV-2 darf ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenproben verwendet werden. Die Intensität der Testlinie entspricht nicht unbedingt dem SARS-CoV-2-Virustiter in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens innerhalb einer Stunde nach der Entnahme getestet werden.
5 Die Verwendung viraler Transportmedien kann zu einer verringerten Testsensitivität führen.
Lagerungshinweise
Das Set kann bei Temperaturen zwischen 2 und 30 °C gelagert werden.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Nicht einfrieren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Weitere Informationen
Medizinprodukt. Lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung.
Hersteller / Distributor
Verteiler, MedNet GmbH, Borkstraße 10, 48163 Münster, Deutschland
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest ist ein lateraler chromatographischer Immunitätstest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Nasen- und Nasenrachenproben von Personen, bei denen ein Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn eine COVID-19-Infektion vermutet. Der SARS-CoV-2-Antikörper-Schnelltest kann auch Proben von asymptomatischen Personen verwenden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-Cov-2.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung von SARS-CoV-2-Neukleokapsid-Antigenen. Dieses Antigen wird am häufigsten in Proben der oberen Atemwege bei akuten Infektionen beobachtet.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Die nachgewiesenen Reagenzien sind möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache. Negative Ergebnisse bei Patienten mit Symptomen, die länger als 7 Tage anhalten, sollten als Verdachtsfall behandelt und gegebenenfalls durch einen molekularen Test zur Patientenbehandlung bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht allein für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen und der Vorgeschichte des Patienten sowie des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für die Anwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal und medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion dienen.
Zusammenfassung
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung Beta. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind grundsätzlich anfällig. Derzeit sind mit dem neuartigen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle; auch infizierte Personen ohne Symptome können eine Infektionsquelle darstellen. Nach aktuellem Kenntnisstand
Epidemiologische Studien gehen davon aus, dass die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage beträgt. In der Regel beträgt sie jedoch 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen traten auch verstopfte Nase, Schnupfen, Muskelschmerzen und Durchfall auf.
PRINZIP
Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 mittels Nasen- und Nasopharynxabstrich.
Wenn Proben verarbeitet und der Testkassette hinzugefügt werden, reagieren SARS-CoV-2-Antigene, sofern vorhanden, mit den auf dem Teststreifen vordispergierten, antikörperbeschichteten Partikeln. Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben. Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern entlang des Teststreifens zum Reaktionsbereich und werden von einer Antikörperlinie auf der Membran erfasst.
Die Testergebnisse können anhand des Vorhandenseins oder Fehlens farbiger Linien innerhalb von 15 bis 30 Minuten visuell interpretiert werden.
Zur Verfahrenskontrolle erscheint im Kontrolllinienbereich immer eine farbige Linie. Diese zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranreaktion stattgefunden hat.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Nur für die In-vitro-Diagnostik. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
- Im Bereich, in dem die Proben oder Kits verwendet werden, ist das Essen, Trinken und Rauchen nicht gestattet.
- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
- Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie Infektionserreger enthielten. Beachten Sie während der Tests die geltenden Vorsichtsmaßnahmen gegen biologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren zur ordnungsgemäßen Probenentsorgung.
Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe sowie Gesichts- und Augenschutz.
Gebrauchte Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Gebrauchte Tests sollten als potenziell infektiös betrachtet und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
- Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
- Die Testlinie für eine Probe mit hoher Viruslast kann innerhalb von 15 Minuten sichtbar werden oder sobald die Probe die Testlinienspur passiert.
- Die Testlinie für eine Probe mit geringer Viruslast kann innerhalb von 30 Sekunden sichtbar werden.
-
Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet?
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 anhand einer Antigenprobe aus den Proteinhüllzellen der Nase und des Nasenrachenraums.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Gebrauchsanweisung
PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG
- Der Test muss unmittelbar nach oder mindestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme oder mindestens 1 (eine) Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt werden, wenn die Probe bei Raumtemperatur (15-30 °C) gelagert wird.
- Eine zuvor durch die Nase entnommene Probe kann von einem medizinischen Fachpersonal oder von jemandem entnommen werden, der die Probe selbst entnimmt.
- Die Probenentnahme bei Kindern unter 12 Jahren muss von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden. Kinder zwischen 12 und 17 Jahren müssen bei der Durchführung des Tests von einem Erwachsenen begleitet werden. Erwachsene über 18 Jahren können den Selbsttest durchführen. Beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern.
Entnahme einer Probe aus der Nase mit einem Wattestäbchen:
1. Führen Sie ein Einweg-Wattestäbchen (im Lieferumfang Ihres Kits enthalten) in eines Ihrer Nasenlöcher ein. Drehen Sie es vorsichtig und drücken Sie das Stäbchen nach innen, sodass weniger als 2,5 cm (1 Zoll) Platz zum Nasenloch bleibt.
2. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal über die Schleimhäute im Nasenloch, um eine ausreichende Probe zu entnehmen.
3. Verwenden Sie denselben Tupfer und wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch, um sicherzustellen, dass aus beiden Nasenlöchern eine ausreichende Probe entnommen wurde.
4. Ziehen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch. Die Probe kann nun mit den Extraktionspufferröhrchen vorbereitet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Lassen Sie den Test und den Extraktionspuffer auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen, bevor Sie den Test durchführen.
1 Verwenden Sie für jede zu testende Probe ein Extraktionspufferröhrchen und beschriften Sie jedes Röhrchen entsprechend.
2 Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der Seite des Pufferrohrs.
3. Legen Sie den Tupfer in das Röhrchen und schütteln Sie es 30 Sekunden lang. Drehen Sie den Tupfer anschließend mindestens fünfmal, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken. Achten Sie darauf, dass der Inhalt nicht herausspritzt.
4 Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
5. Befestigen Sie die Pipette am Extraktionspufferröhrchen mit dem Tupfer. Mischen Sie gründlich durch Schütteln oder Klopfen auf den Boden des Röhrchens.
6. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich.
7. Legen Sie die Kassetten auf eine ebene, saubere Oberfläche.
8 Geben Sie anschließend die verarbeitete Probe in ausreichendem Abstand zur Kassette zur Probe.
- Drehen Sie das Extraktionspuffergehäuse mit dem Tropfer nach unten und halten Sie es senkrecht.
- Drücken Sie das Röhrchen leicht zusammen und geben Sie 4 Tropfen der aufbereiteten Probe in die Öffnung der Testkassette.
9. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Das Ergebnis kann nach 15-30 Minuten abgelesen werden. LESEN SIE DAS ERGEBNIS NICHT NACH 30 MINUTEN AB!
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV: Im Kontrollbereich erscheint nur eine farbige Testlinie. Im Testlinienbereich erscheint keine deutlich sichtbare farbige Linie.
Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen beobachtet wurde.
POSITIV*: Es erscheinen zwei deutlich gefärbte Linien. Eine Linie befindet sich im Kontrolllinienbereich und die andere im Testlinienbereich. Dies bedeutet, dass das Vorhandensein des SARS-CoV-2-Antigens nachgewiesen wurde.
HINWEIS: Je nach dem in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigen kann die Farbintensität der Testlinie variieren. Daher sollte jede Farbabweichung im Testlinienbereich als positiv gewertet werden.
UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Bedienung sind die häufigsten Gründe für einen Kontrolllinienfehler. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, stellen Sie die Verwendung der Streifen sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Händler.
QUALITÄTSKONTROLLE
Der Test beinhaltet interne Verfahrenskontrollen. Eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich stellt eine interne Verfahrenskontrolle dar. Sie bestätigt das Vorhandensein eines ausreichenden Probenvolumens und die korrekte Durchführung des Verfahrens.
Kontrollabstriche sind nicht im Kit enthalten. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen gemäß guter Laborpraxis zu testen, um sicherzustellen, dass die Testkassette in Ordnung ist und das Testverfahren korrekt durchgeführt wurde.
GRENZEN
1 Der Schnelltest auf SARS-CoV-2 darf ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenproben verwendet werden. Die Intensität der Testlinie entspricht nicht unbedingt dem SARS-CoV-2-Virustiter in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens innerhalb einer Stunde nach der Entnahme getestet werden.
5 Die Verwendung viraler Transportmedien kann zu einer verringerten Testsensitivität führen.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Zutaten
Packungsinhalt: Testkassette Einwegtupfer Extraktionspufferrohr Packungsbeilage Erforderliche, aber nicht enthaltene Materialien: Persönliche Schutzausrüstung Timer
Warnhinweise
1 Der Schnelltest auf SARS-CoV-2 darf ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik verwendet werden.
2. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen- und Nasenrachenproben verwendet werden. Die Intensität der Testlinie entspricht nicht unbedingt dem SARS-CoV-2-Virustiter in der Probe.
3 Die Proben müssen so schnell wie möglich nach der Probenentnahme und spätestens innerhalb einer Stunde nach der Entnahme getestet werden.
5 Die Verwendung viraler Transportmedien kann zu einer verringerten Testsensitivität führen.
Lagerungshinweise
Das Set kann bei Temperaturen zwischen 2 und 30 °C gelagert werden.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Nicht einfrieren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Weitere Informationen
Medizinprodukt. Lesen Sie vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung.
Hersteller / Distributor
Verteiler, MedNet GmbH, Borkstraße 10, 48163 Münster, Deutschland
Aktie
